Open Orphan объявила о смелых планах разработать финансируемое налогоплательщиками исследование человеческих проблем, которое заразит людей Covid Credit: Open Orphan
Войдите в холл отеля Whitechapel в лондонском Ист-Энде, и он ничем не отличается от любого другого бизнеса в столице.
Но стоит пойти дальше, и станет ясно, что на этой бывшей текстильной фабрике происходит что-то очень странное.
Знаки биологической опасности на каждом этаже предупреждают наблюдателей не входить. Рядом с двуспальными кроватями в светлых и современных номерах с ванными комнатами стоят белые тележки с тампонами, флаконами, перчатками и другими медицинскими принадлежностями. Глазок на дверях нет, чтобы гости могли смотреть в коридор. Вместо этого они меняются местами по соображениям безопасности.
Этот бывший отель, ставший жертвой пандемии Covid, был преобразован в карантинный объект на 19 коек, который использовался для размещения добровольцев, принимающих участие в исследованиях человеческих проблем — высокоспециализированных клинических испытаниях, в которых люди заражаются вирусом или бактериями, чтобы увидеть, как они реагируют. экспериментальным вакцинам или методам лечения.
Ими управляет Open Orphan, крошечная компания, акции которой котируются на AIM, чьи состояния изменил коронавирус.
«Пандемия пошла нам на пользу, — говорит Катал Фрил, исполнительный председатель компании.
Open Orphan оказался в центре внимания в марте 2020 года. Когда мир перешел в режим изоляции, он объявил о смелых планах разработать финансируемое налогоплательщиками исследование человеческих проблем, которое заразит людей Covid, чтобы увидеть, как они отреагируют на лечение и вакцины. Он был и остается первым в мире.
«К нашим дверям стекались люди — большая и маленькая, — спрашивали, можем ли мы помочь, — говорит Фрил.
На разработку этого дизайна исследования ушло больше года. Это деликатная процедура. Вирус должен быть выделен из «дикой природы», выращен в лабораториях и изготовлен в соответствии со специальными стандартами, чтобы все молекулы были идентичными. Также необходимо определить минимальную дозу, необходимую для заражения людей.
Теперь, когда структура внедрена, первые добровольцы, которые когда-либо принимали участие в исследовании человеческих проблем для Covid, будут введены в Лондон во второй половине следующего года до получения одобрения со стороны регулирующих органов и органов по этике.
Первые добровольцы, которые когда-либо принимали участие в исследовании человеческих проблем для Covid, будут дозированы в Лондоне во второй половине следующего года Фото: Open Orphan
В штаб-квартире компании, которая находится в Центре инноваций королевы Марии (QMIC) через дорогу от бывшего отеля Whitechapel, находятся лаборатории и еще один карантинный центр на 24 места.
Строители повышают уровень биобезопасности до третьей категории, необходимой для испытаний Covid в следующем году. На первом этаже бывшая кофейня Costa Coffee — еще одна жертва Covid — была превращена в скрининговый центр, где у добровольцев берут кровь, чтобы узнать, имеют ли они право участвовать в любом из текущих исследований Open Orphan по другим заболеваниям.
В случае принятия они получают от 3000 до 4000 фунтов стерлингов в качестве не облагаемого налогом возмещения. Комнаты оборудованы телевизорами и приставками, чтобы участники были заняты во время карантина, который обычно длится около двух недель.
«У нас было очень много фармацевтических компаний, больших и малых, которые обращались к нам с просьбой провести испытания Covid для тестирования новых препаратов и вакцин — около 100», — говорит Фрил.
«Но более важная для нас история заключается в том, что крупные фармацевтические компании и правительства теперь не только преследуют Covid, но и вкладывают огромные ресурсы в разработку вакцины и программы против гриппа, респираторно-синцитиального вируса (RSV), который является одним из самых серьезных убийц детей младшего возраста. 12 месяцев в развитых странах и риновирус человека (ВСР). Несколько недель назад мы подписали контракт с GSK на исследование астмы ».
Только за последний год Open Orphan сотрудничал с Janssen, Pfizer и Boehringer Ingelheim, проводя контрольные испытания RSV на людях. В июле генеральный директор Pfizer объявил о «ошеломляющих» результатах исследования фазы II вакцины против RSV в Лондоне, показывающих, что эффективность вакцины составляет 95% — это было исследование Open Orphan.
Исследования человеческих проблем особенно хорошо работают с лечением противовирусными препаратами и моноклональными антителами Фото: Open Orphan
Так почему же внезапно сосредоточили внимание на гриппе и RSV? Широко распространено мнение, что на самом деле в мире существует только пять вирусов или бактерий, которые могут вызвать пандемию: грипп, RSV, HRV, коронавирус и устойчивость к туберкулезу / противомикробным препаратам.
Каждая фармацевтическая компания в мире при поддержке национальных органов здравоохранения в настоящее время стремится разработать вакцины и методы лечения в этой области, чтобы в случае возникновения новой пандемии у них были ресурсы и инфраструктура для борьбы с ней. Ожидается, что рынок инфекционных заболеваний вырастет с 30 миллиардов долларов (22 миллиарда долларов) в год сегодня до 250 миллиардов долларов к 2025 году.
Исследования заражения человека особенно хорошо работают с лечением противовирусными и моноклональными антителами, вакцинами и профилактическими средствами. Они также быстрее и дешевле в эксплуатации, чем полевые испытания.
Среднее количество добровольцев в исследовании с участием человека составляет 100 человек, при этом продолжительность испытания составляет около трех месяцев с момента подписания контракта до получения окончательных окончательных данных. Напротив, полевые испытания охватывают от 10 000 до 20 000 пациентов и могут занять от двух до трех лет. Pfizer, например, заплатила Open Orphan 4 миллиона фунтов стерлингов за исследование человеческого фактора. Теперь он потратит около 100 миллионов фунтов стерлингов на полевые исследования.
«Они должны провести полевое исследование, чтобы получить одобрение регулирующих органов, все вакцины должны делать это, но прежде чем они потратят эти 100 миллионов фунтов стерлингов, они знают, что это работает», — говорит Фрил.
Это также означает, что более мелкие фармацевтические компании, у которых нет денег на проведение полевых исследований, могут заплатить за испытание, доказать, что их лекарство работает, а затем продать его крупным фармацевтическим компаниям.
«Внезапно наш небольшой нишевый бизнес, который проводил одно или два исследования проблем в год, в этом году начал 10, — говорит Фрил.
«В следующем году их будет 15. Мир осознал, что нам нужно пополнить полки вакцинами и противовирусными препаратами».
Компания берет свое начало в 1947 году, когда британское правительство осознало, что во время Второй мировой войны грипп убил больше солдат союзников, чем немцев, и решило создать клинику по лечению простуды и гриппа в Солсбери. На протяжении десятилетий он проводил передовые исследования, проводя первые в мире исследования проблем человека. «Британия намного опередила весь остальной мир», — говорит Фрил.
Этому пришел конец в 1987 году, но через пару лет двое бывших сотрудников основали компанию, выполняющую аналогичную работу, под названием Retroscreen. В 2008 году он привлек внимание управляющего фондом Нила Вудфорда, который поддерживал бизнес, изменил его название на hVivo и разместил его на фондовой бирже. Вудфорд вложил в компанию 120 млн фунтов в период с 2010 по 2017 год, но так и не заработал на этом денег. Затем его инвестиционная империя рухнула после серии рискованных ставок.
«Мы считали, что если Вудфорд вложил 120 миллионов фунтов стерлингов, то должно быть что-то в активе», — говорит Фрил, специализирующийся на работе с проблемными компаниями и их исправлении.
Так как же Open Orphan во всем этом вписывается? Фрил основал компанию чуть более двух лет назад, первоначально как бизнес по оказанию фармацевтических услуг, помогающий американским разработчикам лекарств запускать методы лечения редких заболеваний в Европе.
Но незадолго до этого Фрил наткнулся на находящуюся в Дублине компанию Venn Life Sciences, испытывающую трудности с клиническими испытаниями. Он «никуда не шел», за свои 15 лет ни разу не получил прибыли и был на грани банкротства.
«Мы слышали от Венна, что европейские фармацевтические компании начали увеличивать свои расходы на вакцины и противовирусные препараты. Все продолжали говорить, что бизнес по производству вакцин мертв, и все это перемещено в Индию и Китай, но у нас было какое-то предчувствие ».
Фрил решил, что может это исправить. Он выплатил долги, и Open Orphan осуществила обратное поглощение Venn в июне 2019 года.
«Потом мы спросили: о боже, в какой беспорядок мы попали?», — вспоминает он. «На самом деле все было в гораздо худшей форме, чем мы думали».
Поговорив с инвестиционными банкирами, Open Orphan обратил внимание на hVivo, еще одну компанию, которая испытывает трудности с клиническими испытаниями. «Если мы сложим их вместе, мы подумали, что у нас может что-то получиться», — говорит Фрил.
По чистой случайности главный научный сотрудник hVivo Эндрю Кэтчпол проявил особый интерес к коронавирусам. Двумя годами ранее ему не удалось заинтересовать фармацевтические компании в исследованиях проблемы коронавируса, потому что он думал, что они потенциально могут быть невероятно опасными.
«Они засмеялись и сказали:« Эндрю, ты куришь травку, ты понимаешь, что коронавирусы довольно безвредны », — говорит Фрил. Предыдущая команда менеджеров hVivo, которую Фрил заменил по большей части в пользу продвижения «многострадальных сотрудников, которые работали там долгое время, но на них не обращали внимания», также смутно относилась к идеям Catchpole.
К декабрю 2019 года Open Orphan приобрела hVivo. Ковид поразил два месяца спустя, а остальное уже история. Open Orphan будет прибыльной в этом финансовом году впервые, цена ее акций выросла более чем в четыре раза, и она остается единственной компанией в мире, проводящей исследования человеческих проблем на коммерческом уровне.
Так, что дальше? Фрил, который бросил школу в 16 лет, чтобы работать в дилерском центре Ford в сельской местности на северо-западном побережье Ирландии, чтобы выплатить долги своей семьи (он утверждает, что является самым молодым дилером Ford в Европе), говорит, что ведется работа по разработке дополнительных испытаний. при других инфекционных и респираторных заболеваниях, от малярии до ангины и туберкулеза. Фрил также хочет, чтобы Open Orphan вышла на Nasdaq в ближайшие 12 месяцев, хотя компания сохранит свой двойной листинг.
«Мы были бы безумны, если бы отказались от нашего списка целей», — говорит он.
«Я чувствую, что, учитывая историю компании от первой в мире в 1947 году до первой в мире сегодня, круг замкнулся».
Свежие комментарии