Лорд Мороз покидает штаб-квартиру Европейской комиссии в пятницу после переговоров со своим коллегой Марошем Сефковичем Фото: Джон Тис/AFP
Великобритания разрешит использование новых лекарств от коронавируса и рака для использования в Северной Ирландии в соответствии с предложением ЕС выйти из тупика в переговорах по протоколу.
Северная Ирландия следует фармацевтическим правилам ЕС в соответствии с протоколом, который создает таможенную границу с Великобританией и предотвращает жесткую ирландскую границу, но есть опасения, что провинция может пропустить жизненно важные процедуры из-за договора о Брексите.
Брюссель теперь принимает регулирующий орган Великобритании, а не органы надзора ЕС, которые должны нести ответственность за Источники сообщили, что одобряют новые лекарства в Северной Ирландии, но британские чиновники хотят получить более практические подробности, прежде чем соглашаться на сделку.
Европейская комиссия хочет, чтобы на лекарствах была маркировка, показывающая, что они могут использоваться только в Северной Ирландии, а не где-либо еще на едином рынке, включая Ирландию. Северная Ирландия имеет доступ к единому рынку в рамках протокола.
Согласно текущим условиям Протокола Северной Ирландии, Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании (MHRA) не может утверждать новые лекарства для использования в провинции со следующего года.
Вместо этого новые лекарства могут быть разрешены только регулирующими органами в ЕС. Большинство новаторских новых лекарств от рака, Covid-19, ВИЧ или диабета теперь централизованно разрешены для всего ЕС Европейским агентством по лекарственным средствам.
Опасается, что Северная Ирландия может получить жизненно важные лекарства позже, чем остальная часть Великобритании < p> Есть опасения, что Северная Ирландия сможет получить жизненно важные лекарства позже, чем остальная часть Великобритании, если, как это случилось с вакцинами против коронавируса, MHRA будет быстрее, чем EMA.
Есть опасения, что фармацевтические компании просто проигнорируют небольшой рынок Северной Ирландии, вместо того чтобы дважды подавать заявку на разрешение для одной и той же страны, потому что дополнительные расходы делают его экономически нежизнеспособным.
Промышленность предупредила, что несовпадение рекомендаций регулирующих органов может означать дополнительные буклеты с инструкциями или сделанные на заказ коробки для лекарств, предназначенных для Северной Ирландии.
«Лекарства — это простая задача, — сказал один из источников в ЕС, — что обе стороны явно заинтересованы в решении этой проблемы».
«По лекарствам прогресс есть, но договоренности не достигнуто. Любое приемлемое решение должно гарантировать, что лекарства доступны в одно и то же время и на одинаковой основе по всей Великобритании », — сказал лорд Фрост в пятницу после переговоров в Брюсселе.
Комиссия уже предложила изменить законодательство ЕС, чтобы облегчить поставку существующих более дешевых непатентованных лекарств в Северную Ирландию, и готов предложить аналогичные уступки в отношении новых лекарств.
«Новые лекарства гораздо более чувствительны с политической точки зрения. Есть способы доставить новые лекарства в Северную Ирландию, но они могут подвергнуться дополнительным проверкам, потому что вам действительно нужно убедиться, что они не поступают на единый рынок », — сказал источник в ЕС.
Обе стороны охарактеризовали недавние переговоры по протоколу, который Великобритания хочет реформировать, потому что он оказывает сдерживающее влияние на британскую торговлю с Северной Ирландией, как конструктивные.
Марош Сефкович: Сделка по лекарствам может открыть более широкое соглашение по протоколу
Марош Шефкович, вице-президент Европейской комиссии, заявил, что хочет гарантировать «бесперебойные долгосрочные поставки лекарств из Великобритании в Северную Ирландию». Он сказал, что сделка по лекарствам может открыть более широкое соглашение по протоколу.
После встречи с лордом Морозом в пятницу он сказал: «Мы приветствуем прогресс, достигнутый на этой неделе. Теперь нам нужно продолжить и решить эту важную проблему. Это настоящее испытание политической доброй воли.
«ЕС, со своей стороны, уверен, что предлагаемое нами решение, устраняющее все озабоченности, высказанные промышленностью, внесет столь необходимую ясность и будет способствовать положительному политическому импульсу.
Переговоры продолжатся на следующей неделе, и лорд Фрост и г-н Шефкович встретятся в Лондоне в следующую пятницу.
В знак улучшения отношений между ЕС и Великобританией Майкл Гоув заявил в пятницу, что Великобритания была «Уверен», что он сможет добиться прогресса в переговорах по Brexit по протоколу Северной Ирландии, не задействуя статью 16 договора.
Брюссель предупредил Великобританию, что он может отменить торговую сделку Brexit, если он воспользуется этой оговоркой для одностороннего приостановления части протокола.
Свежие комментарии