Ученые всего мира спешат разрабатывать вакцину против коронавируса – и многие считают, по крайней мере один может быть выпущен в начале следующего года. По данным Всемирной Организации Здравоохранения, около 23 вакцины в клинической оценке, более 130 находятся в разработке.
Биотехнологическая фирма модерна и Национального института здоровья заявили, что их вакцина провоцирует иммунный ответ в 45 человек; он будет переходить на более масштабные испытания в конце месяца. Оксфордского университета, который в сочетании с фармацевтической компании «АстраЗенека», чтобы создать еще одну вакцину, сказал, что ожидал “позитивные новости” о начале испытаний своего препарата.
Насколько точны тесты на антитела, и это стоит того, чтобы один?
Подробнее
Вакцина против паротита, которая считается самой быстрой из когда-либо разработанных, потребовалось четыре года. Эксперты объясняют, что идет в разработке вакцины – и что будет дальше.
Насколько оптимистично вы, что у нас будет вакцина в начале 2021?
Анджела Расмуссен: я настроен оптимистично. Это не обязательно будет идеальным вакцины. Мы могли бы найти доказательства, что некоторые из этих вакцин, по крайней мере частично эффективны, и этого достаточно для Теперь, потому что это прекрасно.
Анна Дурбин: я думаю, что мы собираемся [понять] эффективность для одной, может двух кандидатов к концу 2020 года к началу 2021 года в ПАСЕ идут дела. Меня больше волнует возможность производить достаточно для всех, кто в ней нуждается.
Почему вакцина, которая эффективна лишь частично считать успехом?
Расмуссен: даже если это не может обеспечить стерилизацию иммунитет, то есть способность, чтобы предотвратить инфекцию полностью, он может обеспечить защиту от тяжелых болезней.
Исследования, проведенные с Covid-19 Оксфорд вакцины предположил, что ему помешала болезнь от формирования в легких обезьян, которые были привиты. В этом смысле, вакцину, которая частично эффективной может быть не в состоянии предотвратить передачу и заражения, а если оно уменьшает тяжесть болезни, что все-таки общественная польза для здоровья.
Можете ли вы описать шаги, которые идут на создание вакцины?
Расмуссен: первый этап испытания только на безопасность. Ты даешь вакцину в меньшей группе пациентов, чтобы убедиться, что вакцина не имеет никаких негативных побочных эффектов.
Второй этап судебного разбирательства, как правило, испытания для сочетание безопасности и эффективности. Третья фаза испытаний-это как две стадии судебного разбирательства, только с большим количеством людей. В данном случае, мы пошли прямо из одной Фазы в сочетании фазе двух и трех испытаниях.
Дурбин: как правило, минимальное количество времени, когда [указать] патогена, чтобы проняло третья фаза составляет около 10 лет – и это может занять намного дольше. В первый раз мы увидели сжатия времени был с 2014-2016 вспышка Эболы в Западной Африке. После этого возникло понимание, что мы должны иметь вакцин или платформ вакцины готовы пойти, когда приходит новый возбудитель из.
Каковы риски ускорения испытаний вакцин?
Расмуссен: вы теряете способность делать полную и тщательную третья фаза клинических испытаний. Вы должны ждать для людей, чтобы подвергнуться воздействию вируса и они не обязательно должны быть немедленно разоблачены. Еще одна вещь, о многих испытаниях вакцины заключается в том, что часть намерение состоит в том, чтобы увидеть, как долго антитела в прошлом, и нет никакого способа спешите этого процесса.
Очень хорошо, что есть несколько кандидатов вакцины разрабатываются, потому что даже если у нас есть какая-то вакцина к началу 2021, она не может быть идеальной вакцины для обеспечения долговременной иммунной защиты.
Человеческие задача исследования – исследования, которые целенаправленно подвергать испытуемых с вирусом – эффективный способ ускорить процесс разработки вакцины?
Расмуссен: у человека задача испытания-это плохая идея по нескольким причинам. Один, пациенты не могут дать информированное согласие на участие в суде, потому что есть так много, что мы еще не знаем об этом вирусе.
Два, люди предположили, что способ сделать пробный вызов человека безопасно, ограничивая его к низкой группе риска людей: наверное, молодых женщин, без известной уже существующие медицинские условия. Количество информации, которое вы можете получить от суда, как это очень ограничено. Ты не [обучение] как вакцина может сработать у пожилых людей, мужчин или людей, которые имеют уже существующие условия.
Мы видим сообщения о том, что уровень антител у людей, которые были заражены коронавирусом уменьшается с течением времени. Что это значит для вакцины?
Дурбин: после того, как вы заражены, клетки в вашем организме образуются антитела. Когда вирус уходит, эти клетки уменьшаются в число, но у вас есть ответ памяти. Мы называем это анамнестических ответ. Я не должен полагаться на количество антител в моей крови, а точнее на мое тело, чтобы он не смог распознать возбудителя и монтажа очень быстро ответ.
Расмуссен: возможно, нам нужна ракета-носитель для любого вида вакцины – и это не редкость. Многие вакцины не обеспечивают защиту в течение всей жизни.
Как быстро новая вакцина будет развернут?
Расмуссен: там было много инвестиций, так что масштабное производство может начаться сразу, как только вакцина будет разработана. Но вся подготовка в мире не собирается делать производство в больших масштабах [произошло] ночь.
Первая вакцина, вероятно, будет осуществляться на приоритетной основе, и это будет предметом больших споров и разногласий. Я бы предположил, что работникам здравоохранения и незаменимые сотрудники будут среди первых, чтобы получить его.
Многое из этого будет зависеть от типа вакцины. Вакцина модерна, к примеру, очень просты в изготовлении, но задача состоит в том, что это должно быть очень холодно. Поэтому вакцины, как это может быть простой в изготовлении, но это не так просто распространить.
Дурбин: хорошие новости [фармацевтических компаний] начинаем производство в условиях риска [до их утверждения]. Так они производство дозах сейчас и работаем, чтобы расширить эту возможность.
Есть и другие нормативные и административные вещи – будь то лицензии, используя аварийное разрешение и или предоставлена полная [пищевых продуктов и медикаментов] лицензирования и логистики распределения усложняется. Это займет несколько месяцев, как минимум, даже первые сто миллионов доз, которые производятся.
Вы боитесь, что однажды созданное, многие американцы будут выбирать, а не принимать вакцину?
Дурбин: это проблема. Вот почему у нас есть вспышки кори в общинах, которые не прививать. Мы должны сделать намного лучшую работу, чтобы помочь [человек] понимает, что ты не просто защищая себя, ты защищаешь чью-то бабушку.
Расмуссен:
Есть другие люди, которые считают, что мы собираемся сделать вакцину и она будет все решать и все будет вернуться к нормальной жизни на следующий день. И это не так.
Это, как говорится, Я определенно буду принимать вакцину, как только она доступна.
Эксперты:
-
Анджела Расмуссен, вирусолог и младший научный сотрудник Колумбийского университета Mailman Школы общественного здравоохранения
-
Анна Дурбин, врач и профессор международного здравоохранения Джона Хопкинса Блумберга Школы общественного здравоохранения
Свежие комментарии