Производство вакцины началось в ожидании зеленого света, и 90 миллионов доз, как считается, готовы в США Кредит: LOIC VENANCE/AFP через Getty Images
Американские чиновники здравоохранения посоветовали AstraZeneca разорвать связи со своим производственным партнером на фоне опасений, что любые новые производственные неудачи могут подорвать веру общественности в вакцины.
Деятельность AstraZeneca на заводе в Балтиморе была остановлена и будет перенесена в другое место после того, как ошибка сотрудников Emergent BioSolutions привела к тому, что ингредиенты были ошибочно смешаны с 15 миллионами вакцин Johnson & Johnson, которые также производились на этом объекте.
Эти вакцины пришлось уничтожить, и поставка более 20 миллионов доз Johnson & Johnson висит на волоске, пока решаются вопросы контроля качества.
Фармацевтический гигант набрал дополнительный штат и взял на себя полную ответственность за производство одноразового джеба.
Теперь стало известно, что правительство США помогает AstraZeneca найти новых партнеров, поскольку она стремится получить одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США.
Emergent Biosolutions, где несчастный случай испортил 15 миллионов доз вакцины Johnson & Johnson COVID в Балтиморе, штат Мэриленд Кредит: JIM LO SCALZO/EPA-EFE/Shutterstock
По словам инсайдера, беседовавшего с Politico, два из них уже идентифицированы, и правительство США отчаянно пытается избежать новых ошибок, чтобы общественное доверие к программе оставалось сильным.
Производство вакцины началось в ожидании зеленого света, когда 90 миллионов доз, как считается, были готовы, но необходимость переключения производственных площадок может привести к детонационному эффекту, который замедлит производство.
В то время как компания использовала Emergent BioSolutions для американских уколов, она использовала другую компанию под названием Catalent для производства вакцин для Европы, Японии и международного консорциума закупок COVAX, сообщает Politico.
Неясно, сможет ли завод Catalent взять на себя дополнительную работу или это повлияет на количество вакцин, отправленных за границу. С Каталентом связались для получения комментариев.
В своем заявлении в воскресенье Emergent BioSolutions признала, что сворачивает свои операции с AstraZeneca.
“Emergent рассчитывает договориться с правительством США и AstraZeneca о взаимосогласованном сокращении производства объемного лекарственного вещества для вакцины AstraZeneca COVID-19”, — говорится в сообщении.
В другом заявлении AstraZeneca заявила, что продолжит тесно сотрудничать с правительством США “для поддержки согласованных планов разработки, производства и полной поставки вакцины».»
Англо-шведская компания оказалась под давлением в последние недели после того, как ряд европейских стран приостановили использование вакцины на фоне опасений безопасности, связанных с тромбами.
Теперь, в очередной раз ударив по компании, доктор Энтони Фаучи, главный американский эксперт по инфекционным заболеваниям, выразил сомнение в том, что Соединенным Штатам вообще понадобится вакцина AstraZeneca, учитывая контракты, которые уже были подписаны с другими производителями.
«Мое общее ощущение таково, что, учитывая контрактные отношения, которые мы имеем с рядом компаний, у нас достаточно вакцины, чтобы удовлетворить все наши потребности, не прибегая к помощи AstraZeneca», — сказал он на прошлой неделе.
“Если вы посмотрите на цифры [доз], которые мы собираемся получить … вполне вероятно, что мы сможем справиться с любым повышением, которое нам нужно, но я не могу сказать определенно наверняка”, — сказал он агентству Рейтер.
В понедельник д-р Фаучи сказал, что в США вряд ли будет схема паспорта вакцины, сказав подкасту Politico Dispatch: «Я сомневаюсь, что федеральное правительство будет главным двигателем концепции паспорта вакцины.»
Европейское агентство по лекарственным средствам заявило, что вакцина AstraZeneca «безопасна и эффективна», а ее преимущества перевешивают риски, хотя семь человек в Великобритании умерли от редких тромбов после укола.
Свежие комментарии