Борис Джонсон посетил лабораторию Mologic в марте прошлого года
Производитель тестов Covid готовится подать в суд на правительство из-за претензий, что государство препятствовало утверждению и использованию их комплектов в Великобритании.
Mologic из Бедфорда заявила, что Porton Down продолжает терпеть неудачу из-за «отказа комплекта» или считается слишком сложной для администрирования.
В прошлом году правительство выделило компании почти 1 миллион фунтов стерлингов на разработку доступного по цене британского устройства для быстрого испытания на боковой поток.
Mologic утверждает, что его тест является одним из самых точных после оценки, проведенной Фондом Билла и Мелинды Гейтс и находящимся в Женеве глобальным диагностическим альянсом Find от имени Всемирной организации здравоохранения.
Тест был зарегистрирован немецким агентством по надзору за лекарствами, а также британским MHRA.
Mologic поставила под сомнение процедуру оценки в Портон-Дауне и написала множество писем и электронных писем, которые The Telegraph увидела в адрес Бориса Джонсона, депутатов парламента и лорда Бетелла, министра здравоохранения, но «ни к чему не привела».
Марк Дэвис, главный исполнительный директор, направил Министерству здравоохранения Англии и Министерству здравоохранения и социальной защиты письмо о предварительных действиях — досудебное обязательство, дающее другой стороне возможность сотрудничать или рисковать судебным иском. Письмо с предварительным действием было отклонено.
Г-н Дэвис сказал: «Мы абсолютно уверены, что это лучшая экспресс-диагностика бокового кровотока в мире, и Великобритания не хочет этого. Это также стоит четверть стоимости теста Innova.
«Все, что мы просили, — это чтобы Портон-Даун оценил тест с наблюдением независимой стороны, просто чтобы мы могли понять, как PHE может получить массу отказов комплектов, когда никто другой в мире, который подтвердил наш тест, не справился .
«Во всех наших внутренних исследованиях мы наблюдали частоту отказов от 1 до 2 процентов, а PHE — от 30 до 60 процентов. Вы бы подумали, что это разумная просьба ».
После предварительного письма компания Mologic направила правительству еще два письма, но не получила ответа.
«Сегодня мы выдадим им проекты судебных документов», — сказал г-н Дэвис. «Я очень стараюсь избежать судебных исков, потому что, как только мы нажимаем кнопку« Пуск », это становится необратимым».
В чем разница между тестом ПЦР и тестом на боковой поток?
Mologic представляет на одобрение американскому регулирующему органу по контролю за продуктами и лекарствами, FDA, тест на боковой поток, предназначенный для американского рынка домашнего тестирования. Власти США предоставили ему грант в размере 11 миллионов долларов на его разработку, и в случае одобрения он может поступить в продажу в течение нескольких недель.
Великобритания в значительной степени полагалась на американскую Innova при проведении испытаний на боковой поток. Innova принадлежит частной инвестиционной компании Pasaca Capital, основанной Чарльзом Хуангом.
Innova предоставила правительству более миллиарда экспресс-тестов по контрактам на сумму более 3 миллиардов фунтов стерлингов.
На прошлой неделе FDA выпустило предупреждение, в котором говорилось, что тест Innova не следует использовать и его следует «выбросить в мусорное ведро» после выдачи «отзыва класса 1» — самого серьезного — на фоне опасений по поводу точности теста.
FDA обвинило Innova, среди прочего, в предоставлении фальсифицированных данных и распространении теста в США без одобрения FDA.
Представитель Министерства здравоохранения и социального обеспечения сказал: «Сотрудничество между промышленностью и правительством продолжает играть центральную роль в нашем ответе на эту пандемию, и мы очень благодарны всем производителям и поставщикам, которые предложили свою помощь в создании бокового потока. испытания в это беспрецедентное время.
«Великобритания лидирует в области медицинской диагностики и тестирования, чтобы остановить распространение Covid, и любые устройства с боковым потоком должны пройти строгий процесс проверки, чтобы убедиться, что они являются точными, надежными и безопасными».
Свежие комментарии